临床研究信息化,质效合一,加速新药上市步伐

*传统临床研究管理模式已不堪重负

传统临床研究管理模式 在互联网信息技术发展迅速,医药行业增长减缓的大环境下,愈发不堪重负。

①研发团队建设和人员管理体系不完善;

②研究操作流程复杂度不断提高,人员工作量大幅增强;

③患者筛选入组成功率不断下降,受试者完成研究比例下降等因素;

伴随法规政策要求不断提高,直接导致临床研究周期增加,成本飙升。

*信息化管理模式势在必行

临床研究信息化 指建立基于网络的数据高度结构化的药物临床试验电子化管理系统,并将其应用到药物临床
试验管理中,以解决药物临床试验纸质化管理中数据采集慢、核查和质量控制滞后、试验周期长、临床试验
用药物管理不规范等问题。

其长远意义在于对结构化的数据价值的深度挖掘,以提高药物临床研究质量和效率,优化企业管理模式。

同时,国家陆续颁布的相关政策法规,对临床研究管理提出了更高的要求,在对企业形成挑战的同时,也
促进了信息化管理模式大环境的快速形成。



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太美医疗科技临床研究信息化整体解决方案,贯穿临床研究全过程,降低临床研究风险,提高研究效率和质量,加快新药上市步伐,多系统间数据共享,形成高质量大数据库,精准化市场预测。





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